Fachartikel zur Medical Device Regulation
Was die MDR für Einweg-Medizinprodukte bedeutet
Strengere Regulierung, steigende Hygienestandards und wachsender Kostendruck verändern die Medizintechnik grundlegend. Besonders Einwegprodukte geraten dabei ins Zentrum eines komplexen Spannungsfelds aus Compliance, Wirtschaftlichkeit und Skalierbarkeit.
meditronic-journal 2-2026 FA IX.pdf
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Strengere Regulierung, steigende Hygienestandards und wachsender Kostendruck verändern die Medizintechnik grundlegend. Besonders Einwegprodukte geraten dabei ins Zentrum eines komplexen Spannungsfelds aus Compliance, Wirtschaftlichkeit und Skalierbarkeit.
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MDR, CRA und NIS2 im Überblick
Regulatorische Anforderungen an vernetzte Geräte und Komponenten in der Medizintechnik:
meditronic-journal 5-2025 FA VI.pdf
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Regulatorische Anforderungen an vernetzte Geräte und Komponenten in der Medizintechnik:
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MDR: Noch immer kein Ende der Probleme in Sicht
Dialog zwischen Hersteller und Zulieferer bleibt wichtig
meditronic-journal 5-2022 XVI.pdf
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Dialog zwischen Hersteller und Zulieferer bleibt wichtig
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Medical Device Regulation 2021: Atempause klug nutzen
2020 ist vorbei, 2021 hat gerade begonnen. Das neue Jahr hält für die Medizinprodukte-Industrie neue und alte Herausforderungen bereit. Auf die richtige Vorbereitung kommt es an. Ein Resümee.
meditronic-journal 1-2021 I.pdf
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2020 ist vorbei, 2021 hat gerade begonnen. Das neue Jahr hält für die Medizinprodukte-Industrie neue und alte Herausforderungen bereit. Auf die richtige Vorbereitung kommt es an. Ein Resümee.
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Zerstört die MDR die Fertigungsketten in der Medizintechnik?
meditronic-journal 4-2019 II.pdf
PDF-Dokument [896.8 KB]
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Medical Device Regulation – die Umstellung konstruktiv nutzen
meditronic-journal 1-2019 I.pdf
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Hier trennt sich die Spreu vom Weizen- Wohin geht die Reise unter der neuen MDR?
meditronic-Journal 5-2018 II.pdf
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Nur noch weniger als zwei Jahre für die MDR-Umsetzung
Die neue EU-Verordnung für Medizinprodukte (Medical Device Regulation – MDR) sollte eigentlich eine Vereinfachung bringen und die Zulassungen in den verschiedenen Ländern vereinfachen. Allerdings bedeutet sie für die Unternehmen einen deutlichen Mehraufwand und viele Fragen sind noch ungeklärt
meditronic-Journal 4-2018 IV.pdf
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Die neue EU-Verordnung für Medizinprodukte (Medical Device Regulation – MDR) sollte eigentlich eine Vereinfachung bringen und die Zulassungen in den verschiedenen Ländern vereinfachen. Allerdings bedeutet sie für die Unternehmen einen deutlichen Mehraufwand und viele Fragen sind noch ungeklärt
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EU-Medizinprodukte-Verordnung: Last oder Chance für die Branche?
meditronic-Journal 3-2017 II.pdf
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