Fachartikel zur Medical Device Regulation

Geltungsbeginn der MDR – und jetzt?
meditronic-journal 1-2020 IV.pdf
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Kommt es zum MDR-Chaos am 26. Mai 2020?
meditronic-journal 5-2019 IV.pdf
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Zerstört die MDR die Fertigungsketten in der Medizintechnik?
meditronic-journal 4-2019 II.pdf
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Medical Device Regulation – die Umstellung konstruktiv nutzen
meditronic-journal 1-2019 I.pdf
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Hier trennt sich die Spreu vom Weizen- Wohin geht die Reise unter der neuen MDR?
meditronic-Journal 5-2018 II.pdf
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Nur noch weniger als zwei Jahre für die MDR-Umsetzung
Die neue EU-Verordnung für Medizinprodukte (Medical Device Regulation – MDR) sollte eigentlich eine Vereinfachung bringen und die Zulassungen in den verschiedenen Ländern vereinfachen. Allerdings bedeutet sie für die Unternehmen einen deutlichen Mehraufwand und viele Fragen sind noch ungeklärt
meditronic-Journal 4-2018 IV.pdf
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EU-Medizinprodukte-Verordnung: Last oder Chance für die Branche?
meditronic-Journal 3-2017 II.pdf
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© beam-Verlag Dipl.-Ing. Reinhard Birchel